力凡胶囊肠溶羟丙甲纤维素空心胶囊（EH-caps）顺利在CDE原辅包登记平台公示

      近日，我公司产品肠溶羟丙甲纤维素空心胶囊（EH-caps）顺利在CDE原辅包登记平台获得登记号的公示。登记中，我公司按照总局《关于药包材药用辅料申报资料要求（试行）的通告》（2016年第155号文）准备登记资料，提交至药审中心，通过形式审查，顺利获得登记号的公示：F20190000242。

      截至2019年6月底，我公司已有4类产品在CDE原辅包登记平台公示。之前3类分别为明胶空心胶囊（G-caps），备案号：F20180000862、防脆碎明胶空心胶囊（G-caps），备案号：F20180001119、羟丙甲纤维素空心胶囊（H-caps），备案号：F20170000122。

      药包材药用辅料与药品关联审评制度，是根据国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》文件要求严格实施的。将制剂与原辅包共同审评审批，能够有效引导企业为制剂产品选择更适合的原辅包产品，既强调了制剂生产企业的主体责任，也强化了对产品质量的把控和对原辅包企业的高标准、严要求。截止目前，我公司4款产品顺利获得备案号，充分显示了我公司现有的产品质量、技术储备和研发能力。