2017中国制药工程大会顺利召——力凡胶囊以讲师身份积极参与其中


11月4-6日,由中国食品药品国际交流中心、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心、国际制药工程协会(ISPE)主办的2017中国制药工程大会在上海成功召开。药监部门、国内外生物制药领域知名专家、知名企业代表参加本次盛会。

本次大会聚焦生物药物相关政策法规、自动化生产与MES、给药新技术、CMC生命周期、临床试验用药的管理、生物制药临床试验、工艺核查与厂方设施设计、质量风险管理、药品GMP、药品GCP等热点话题展开讨论。国家食品药品监督管理总局副司长孙京林、FDA国家总监助理Lane Christensen、德国药监局Gabriele、阿斯利康全球质量副总裁Athony Mire-Sluis等专家分别作大会报告,并对在场人员关心的问题做了精彩的回复和充分的讨论。

作为本次大会内容之一的工艺核查与厂方设计实施(CIFA分享)5日下午举行。力凡胶囊质量部经理郑志文向在场人员分享了药用辅料在仿制药质量和疗效一致性评价的研究。郑志文就药物的法规符合、药物的溶解释放速度、药物的稳定性、药物的杂质含量等方面对该主题进行了深刻的论证和说明,并与在场人员进行了充分互动,整个交流过程气氛热烈、学术氛围浓重。

本次研讨会为生物制药产业化研究提供了新视野、新理念和新思路,与会人员受益匪浅。大会的成功举办对于增进生物制药科研和生产人员国内外学术交流,提高我国生物制药产业化水平具有重要意义。

 

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