国家食品药品监督管理总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告(2017年第146号)
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为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)与《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号),取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)审批,原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批。现就有关事项公告如下:一、药品注册申请人在中华人民共和国境内提出的注册分类2.2、2
药品生产监督管理办法
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(2004年8月5日国家食品药品监督管理局令第14号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正)第一章总则  第一条为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本办法。  第二条药品生产监督管理是指食品药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过
正式稿发布!12月1日起,凡由总局审评审批、备案的注册申请均由总局受理
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11月13日,CFDA官网发布《关于调整药品注册受理工作的公告》(2017年第134号),决定自2017年12月1日起,将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请,调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。此前,该文件意见稿曾于9月13日挂网征求意见,正式稿内容如下:调整范围凡依据现行法律、法规和规章,由国家食品药品监督管理总局审评审批、备案的注册申请均由国家
总局就药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作情况举行新闻发布会
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国家食品药品监督管理总局定于2017年10月9日(星期一)上午10时在经济日报社(北京市西城区白纸坊东街2号)主楼配楼多功能厅举行新闻发布会,向媒体介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况,并回答记者提问。 颜江瑛:各位记者朋友大家上午好。正好国庆中秋佳节刚过,国家食品药品监督管理总局今天在这里召开新闻发布会,内容非常重要。大家可能注意到了,昨天中共中央办公厅、国务院办公厅发布了《关于深化
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